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干貨分享|申請CMA必看!新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》21個相關(guān)重點解讀
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- 來源:
- 發(fā)布時間:2024-10-09
- 訪問量:574
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截至2021年底,我國獲得資質(zhì)認定的各類檢驗檢測機構(gòu)共有51949家,全年實現(xiàn)營業(yè)收入共 4090.22億元,全年向社會出具檢驗檢測報告共6.84億份,共有從業(yè)人員151.03萬人,擁有各類儀器設備900.32萬臺套,全部儀器設備資產(chǎn)原值4525.92億元,檢驗檢測機構(gòu)實驗室面積10083.54萬平方米。
檢驗檢測機構(gòu)想要獲得資質(zhì)需要做哪些準備工作呢?下面我們一起來解讀新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》:
準則內(nèi)容1
第七條 資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容包括:對檢驗檢測機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設備設施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。
第八條 檢驗檢測機構(gòu)應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
(一)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應當有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應當經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
重點
如果申請CMA軟件測試資質(zhì)認定的實驗室的主體是法人機構(gòu),應當依法進行登記,企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。如果是其他組織(包括法人分支機構(gòu))的應當依法進行登記。法人、其他組織登記、注冊的機構(gòu)名稱、地址應當與資質(zhì)認定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。法定代表人不擔任最高管理者的,應當對最高管理者進行授權(quán),并明確法律責任。
準則內(nèi)容2
(二)檢驗檢測機構(gòu)應當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。
重點
應當真實、全面、準確地自我承諾實驗室應遵守的法定要求,獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況,在質(zhì)量手冊中要有單獨的承諾部分。
準則內(nèi)容3
(三)檢驗檢測機構(gòu)應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯。
重點
如果申請CMA軟件測試資質(zhì)認定的軟件測試實驗室還從事檢驗檢測以外活動,應當獨立運作,并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風險。
準則內(nèi)容4
(四)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。
重點
實驗室需要制定并實施必要的保密制度和措施,使人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務。
第九條 檢驗檢測機構(gòu)應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
準則內(nèi)容5
(一)檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
重點
檢驗檢測機構(gòu)人員均應當簽訂勞動、聘用合同,且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
準則內(nèi)容6
(二)檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應當符合工作需要。
重點
CMA軟件測試實驗室13類人員及職能分工可參照之前編寫的相關(guān)文章。
準則內(nèi)容7
(三)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應當具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
重點
授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。
同等能力是指:博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。
準則內(nèi)容8
第十條 檢驗檢測機構(gòu)應當具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。
(一)檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。
重點
CMA軟件評測實驗室的工作場所與《檢撿測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》填寫的工作場所地址一致。
機構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán),并能提性證明文件。如租用、借用場地,期限不少于1年。
準則內(nèi)容9
(二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。
重點
CMA軟件測試實驗室的場所要符合開展檢驗檢測相應標準或者技術(shù)規(guī)范要求。應當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄。在軟件測試領(lǐng)域,設施和環(huán)境要求大致可以分為以下幾類:
準則內(nèi)容10
第十一條 檢驗檢測機構(gòu)應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
(一)檢驗檢測機構(gòu)應當配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設備和設施。
(二)檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備)實施檢定、校準或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。
(三)檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì),應當滿足計量溯源性要求。
重點
CMA軟件測試實驗室的測試設備除了測試工具軟件外,還包括計算機系統(tǒng)、網(wǎng)絡系統(tǒng)、適配器、測試結(jié)果輸入和結(jié)果輸出等硬件設備。
對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設備,投入使用前應當實施核查,檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準,設備檢定或者校準應當滿足計量湖源性要求設備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢舷鄳某绦蛞源_保其溯源的有效性。
對檢定、校準或核查的結(jié)果進行確認,保其滿足預期使用要求,包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結(jié)果與預期使用的計量要求相比較,以及所要求的標識。
若使用標作物質(zhì),應當滿足計品溯源性要求,可能時,溯源到SI單位或者有證標準物質(zhì)。
準則內(nèi)容11
第十二條 檢驗檢測機構(gòu)應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施,持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。
(一)檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應當符合自身實際情況并有效運行。
重點
CMA軟件測評實驗室管理體系文件的編寫也可以參照我們之前的體系文件編寫指南等相關(guān)文章。建立的管理體系應當有效運行,具有體系運行相應的記錄。
準則內(nèi)容12
(二)檢驗檢測機構(gòu)應當依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
(三)檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務、供應品應當符合檢驗檢測工作需求。
(四)檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法,應當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應當進行驗證;使用非標準方法前,應當先對方法進行確認,再驗證。
(五)當檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測機構(gòu)應當報告測量不確定度。
重點
CMA軟件測評實驗室建立的管理體系應包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。包含對分包以及使用判定規(guī)則的相關(guān)觀定。
應當明確規(guī)定選擇和購買的服務和供應品符合檢驗檢測工作需求的要求,并有效實施。
CMA軟件測評實驗室需要對新引入或者變更的標準方法進行方法驗證并保留方法驗證記錄,對于非標方法,在使用前應當進行確認和驗證,并保留相關(guān)確認記錄和方法驗證記錄。方法驗證記錄應證明人員、環(huán)境條件、設備設施、樣品、檢驗檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量五個方面得到有效控制。除此之外,還需制定作業(yè)指導書,包括設備的作業(yè)指導書和軟件測試方法相關(guān)的作業(yè)指導書。CMA軟件測評實驗室管理體系還應包含對檢驗檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。保留查新記錄,證明所用方法正確有效。標準查新方法和記錄模板可參考我們之前編寫的相關(guān)文章。
CMA軟件測評實驗室質(zhì)量管理體系包含對報告檢驗檢測結(jié)果測量不確定度作出規(guī)定的內(nèi)容。
準則內(nèi)容13
(六)檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告,應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。
(七)檢驗檢測機構(gòu)應當對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定,包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。
(八)檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時,應當具有保障安全性、完整性、正確性措施。
重點
CMA軟件測評實驗室質(zhì)量管理體系文件中應包含檢驗檢測報告的固定格式。
CMA軟件測試報告需要包含的內(nèi)容以及編寫規(guī)范可參考我們之前編寫的專題文章。
原始記錄信息能有效支撐對應出具的報告內(nèi)客,如果使用電子簽名,符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
CMA軟件測評實驗室質(zhì)量管理體系應包含對記錄管理的定,記錄應當信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄標識、儲存、保護、歸檔留存和處置等。
原始記錄和報告保存期限不少于6年。實驗室應具備保存記錄和相關(guān)文件的場所,該場所的環(huán)境設施及環(huán)境條件符合保存要求。
在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測教據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或者檢索時,應符合管理體系文件中要求的,保護數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的相關(guān)內(nèi)容,防止末經(jīng)授權(quán)的訪問,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失,可追溯。
應當對所使用的自動化軟件的正確性進行驗證并保留相關(guān)活動記錄。建立的管理體系包含對計算機信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護、電子存儲和傳輸結(jié)果規(guī)定的內(nèi)容。
END
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